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      北京信立達醫藥科技有限公司

      宣講會時間:2021年10月25日 09:00

      所在學校:湖南大學

      宣講會地點:復臨舍106教室

      公司簡介

      北京信立達醫藥科技有限公司是一家為國內外醫藥企業及健康相關產品研究、開發、生產企業提供專業化服務的合同研究組織(Contract Research Organization,CRO),創始團隊皆來源于國際知名CRO,自2016年6月起正式運營,是CDISC金牌會員單位,并于2017年10月和2017年12月分別通過了中關村高新技術企業認證和國家高新技術企業認證。 目前信立達有近百名員工分布在北京、長沙、西安等地,公司集數據管理、生物統計、信息化、互聯網、大數據等技術和人才為一體,專注打造一個為醫藥企業(新藥、仿制藥、醫療器械等的臨床研究)提供全方位數據管理、統計分析和信息服務的高效平臺,并努力成為一個醫藥及健康相關產品研究、開發、生產過程中專業化數據工具和數據服務的優質方案服務商。

      單位需求

      SAS程序員(工作地點:長沙、西安、北京、廣州、大連、homebase)   

       

      崗位職責:

      1. 基于CDISC標準,編程產生符合遞交標準的SDTM、ADaM數據集;

      2. 基于統計分析計劃(SAP),編程生成統計數據圖表列表等文件;

      3. 審核來自內外部的文件,與相關項目人員溝通,提供程序編寫支持;

      4. 完成部門的其他相關工作。

       

      任職要求:

      1. 有SAS編程工作經驗者優先考慮;

      2. 熟悉SAS程序編程語言,基本掌握SAS在臨床試驗統計分析中的應用;

      3. 了解CDISC標準,有CDISC標準轉換經驗者優先考慮;

      4. 本科及以上學歷,醫藥、衛生統計、臨床、數學、計算機等相關專業。

       

      生物統計師(工作地點:長沙、西安、北京、廣州、大連、homebase) 

       

      崗位職責:

      1、獨立撰寫統計分析計劃, 運用基本統計方法分析臨床試驗數據。

      2、撰寫統計分析報告和臨床試驗總結報告,設計或審核病例報告表格式。

      3、參與撰寫臨床試驗方案的統計學部分,包括樣本量的計算。

      4、撰寫隨機說明,實現臨床試驗的隨機化核查隨機要素。

       

       

      任職要求:

      1、獲得醫學統計學專業碩士及以上學位。

      2、英文能力達到流利讀寫。

       

      數據管理員(工作地點:長沙、西安、北京、廣州、大連、homebase)     

       

      崗位職責:

      1. 方案審閱,撰寫數據管理計劃、數據核查計劃等相關文檔,CRF設計。

      2. 審核數據庫,參與數據庫測試、自動或手工核查程序的測試。

      3. 按照數據核查計劃核查數據,在一定時間內完成數據審核,對可疑數據發出質疑。

      4. 準備并召開盲態審核會議,根據項目要求實施數據錄入和一致性比對。

       

      任職要求:

      1. 能承受一定工作壓力,同時負責多個項目的數據工作。

      2. 英語四級以上,有較好的英語聽、說、讀、寫水平。

       

      高級藥物警戒專員(工作地點:大連)  

       

      崗位職責:

      1、根據試驗方案、研究者手冊、產品說明書等資料完成試驗藥物關聯性判斷

      2、檢查接收到的安全性信息其醫學邏輯性是否合理

      3、協助藥物警戒部門主管解決來自客戶的醫學咨詢或質疑

      4、向藥物警戒部門主管反映個例報告處理過程中的問題與風險

       

      任職要求:

      1、3年以上藥物警戒相關工作經驗

      2、1年及以上藥物警戒醫學評審相關工作經驗

      3、擁有優秀的醫學領域判斷能力

      4、熟悉國內藥物警戒相關法律法規內容

       

      客戶服務經理(工作地點:上海、蘇州、杭州)  

       

      職位描述:

      1、制定銷售計劃,挖掘負責區域的商業機會

      2、開發潛在客戶、維護商務關系、建立合作

      3、撰寫對外合作方案、產品說明、報價、合作協議等商務文案

      4、準備、組織協調、參加各類展會和內部會議

       

      任職要求:

      1、2年以上醫藥相關行業BD工作經驗,CRO BD經驗優先

      2、統招大學本科以上學歷,管理類、營銷類、醫學藥學相關專業優先

      3、有很強的市場開放意識,能夠有效的把握用戶心理,具有敏銳的市場嗅覺

      4、具備客戶服務意識,具有創新思維能力,優秀的學習能力和積極主動的工作態度

      5、能適應出差,具有強烈的責任心、進取心、執行力,能承擔較大工作壓力

       

      質量管理專員(工作地點:北京)

       

      崗位職責:

      1. 稽查類型:項目稽查、供應商稽查、公司內部稽查等。

      2. 協助檢查/稽查:協助來自外部客戶/藥監機構對公司或研究中心的稽查/檢查。

      3. 協助組織公司的定期培訓;

      4. 協助完善公司級SOP和稽查相關SOP。

       

      任職要求:

      1. 臨床醫學、藥學或相關專業本科及以上學歷。

      2. 熟悉ICH-GCP及新藥研發流程,熟悉藥品和器械臨床研究法規和臨床研究監查流程。

      3. 2年以上臨床研究工作經驗或有1年以上的臨床稽查工作經驗。

      4. 良好的英語聽、說、讀、寫能力。

       

      項目管理助理(工作地點:北京)

       

      崗位職責:

      1. 協助項目經理在項目啟動、執行和結束時的各項項目管理工作。

      2. 協助項目經理按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作。

      3. 負責在項目管理系統中對各項目時間安排進行維護;

      4. 與項目各部門負責人及申辦方或合作方建立并保持良好的合作關系;

       

      任職要求:

      1. 熟練使用EXCEL,MS Project等MS office辦公軟件。

      2. 對臨床試驗數據統計流程有一定的了解。

      3. 具有良好的團隊合作能力、時間管理能力、良好的書面和口頭表達能力。

      4. 有臨床試驗數據統計項目管理經驗優先。

       

      定量藥理專員(工作地點:北京)

       

      崗位職責:

      1、協助綜合分析新藥PK/PD/安全性相關信息,進行定量藥理學研究;

      2、協助進行DMPK研究中QC工作的開展;

      3、審閱早期臨床試驗設計中藥代動力學部分,優化PK設計;

      4、結合統計數據,協助撰寫PK報告;

      5、協助與客戶進行定量藥理學相關方面的溝通、培訓

       

      任職要求:

      1、碩士及以上,臨床藥理學,藥代動力學,生物醫學工程,生物藥劑學,臨床藥學等專業;

      2、能夠獨立進行群體藥代的模型建立、模型驗證,能夠獨立使用WinNonlin進行模型分析;

      3、穩重細致、善于學習,具有獨立自主、積極向上、認真負責的工作態度。

       

       

       

       

      員工福利:

       

      酬勞豐富,五險一金,補充醫保,獎金,

      節日福利,生日禮物,驚喜禮品、水果,

      彈性工作,年度體檢,帶薪年假、病假,

      各主題內外部培訓,團建,空巴...

      更多福利等你來!

       

       

      簡歷投遞至:hr@trustcro.com

       

       

       

      公司簡介:

          北京信立達醫藥科技有限公司是一家為國內外醫藥企業及健康相關產品研究、開發、生產企業提供專業化服務的合同研究組織(Contract Research Organization,CRO),創始團隊皆來源于國際知名CRO,自2016年6月起正式運營,是CDISC金牌會員單位,并于2017年10月和2017年12月分別通過了中關村高新技術企業認證和國家高新技術企業認證。

      信立達公司集數據管理、生物統計、藥物警戒、醫學監查、信息化等技術和人才為一體,專注打造一個為醫藥企業(新藥、仿制藥、醫療器械等的臨床研究)提供全方位數據管理、統計分析和信息服務的高效平臺,并努力成為一個醫藥及健康相關產品研究、開發、生產過程中專業化數據工具和數據服務的優質方案提供商。通過構建標準化的數據管理和生物統計模塊化平臺,讓臨床研發全過程中數據統計標準化流程化,更高質量,滿足國際標準,工作更輕松。

      在信立達,我們對數據質量的要求是苛刻的,對待項目的態度是專注的,因為懂得臨床研發的不易,因為珍惜客戶的信賴相托。為客戶提供價值,同時也獲得成長和發展。加入我們,和我們一起繼續前行,你只需用專業的態度努力工作,其他的交給我們,我們會還給你不一樣的自己。

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